Nöbetçi Eczaneler
Erkek tipi saç dökülmesi tedavisinde kayda değer bir ilerlemenin görülmediği bir dönemde, geliştirilen yeni topikal ilaç iki ayrı Faz III çalışmada beklentilerin üzerinde sonuçlar verdi.
Saç Çıkışında Artış: Verilere göre, saç çıkışında plaseboya kıyasla yüzde 539’luk rekor bir artış sağlandı. Bu oran, mevcut tedavilerle karşılaştırıldığında son otuz yılın en yüksek başarı düzeyi anlamına geliyor.
Hasta Sayısı: ABD ve Avrupa’da toplam 1.465 hasta üzerinde yürütülen “Scalp 1” ve “Scalp 2” klinik çalışmalarında ilacın etkinliği kanıtlandı.
İlk çalışmada saç yoğunluğunda %539 artış sağlandı.
İkinci çalışmada %168 artış görüldü.
Yan Etki Profili: İlacın yan etkilerinin plasebodan farklı olmadığı ve oldukça düşük seviyede seyrettiği belirtildi.
DHT’yi Doğrudan Hedefleyen Paradigma Değişikliği
İlacın (Clascoterone olduğu tahmin ediliyor) en önemli özelliği, saç dökülmesinin biyolojik kaynağını, yani dihidrotestosteron (DHT) etkisini doğrudan hedeflemesi.
Mevcut tedavilerin aksine sistemik hormonlara müdahale etmeyen bu topikal ilaç, yan etki riskini minimuma indiriyor. Uzmanlar, bu ilacın “erkek tipi saç dökülmesi tedavisinde yeni bir paradigma” yaratacağı görüşünde birleşiyor.
Minnesota Üniversitesi Dermatoloji Bölümü’nden Prof. Dr. Maria Hordinsky, bu verileri “erkek tipi saç dökülmesi hastaları için tarihi bir dönüm noktası” olarak değerlendirdi.
Ruhsat Başvurusu Süreci Başlıyor
İlacın güvenlik takip verilerinin 2026 baharında tamamlanması bekleniyor. Ardından şirket, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Avrupa İlaç Ajansı (EMA)’ya eş zamanlı ruhsat başvurusu yapacak.
Eğer onaylanırsa, bu ilaç erkek tipi saç dökülmesi için yaklaşık 30 yıl sonra ilk yeni tedavi olarak tarihe geçecek.
Dünya genelinde 1,2 ila 2 milyar erkeği etkileyen androgenetik alopesinin sadece estetik değil, özgüven ve psikoloji üzerinde ciddi etkileri olduğu biliniyor. Uzmanlara göre bu yeni tedavi, bu toplumsal sağlık sorununa da çözüm getirme potansiyeline sahip.
